ISO 13485 2016
تم تصميم ISO 13485 لاستخدامه من قبل المنظمات المشاركة في تصميم وإنتاج وتركيب وخدمة الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة. يمكن أيضًا استخدامه من قبل الأطراف الداخلية والخارجية ، مثل هيئات إصدار الشهادات ، لمساعدتهم في عمليات التدقيق الخاصة بهم.
